近日，健康元(600380,股吧)(600380.SH)發(fā)布非公開發(fā)行股票預(yù)案，高瓴資本擬以其管理的“高瓴資本管理有限公司-中國(guó)價(jià)值基金”，通過(guò)現(xiàn)金方式全額認(rèn)購(gòu)公司本次非公開發(fā)行的股份，募集資金總額不超過(guò)21.73億元。在本次發(fā)行完成后，高瓴資本將占健康元股份總數(shù)的8.00%。

消息傳出后，健康元連續(xù)兩日漲停，“高瓴效應(yīng)”的威力再度被驗(yàn)證。但與此前被高瓴青睞的百濟(jì)神州、信達(dá)生物、君實(shí)生物、沛嘉醫(yī)療等創(chuàng)新型企業(yè)不同，健康元是從保健藥品起家的平臺(tái)型醫(yī)藥公司。這家平臺(tái)型藥企是憑借什么讓高瓴另眼相待?

瞄準(zhǔn)百億級(jí)呼吸制劑藍(lán)海

健康元藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)始于1992年并于2001年登錄上交所，歷經(jīng)20余年的經(jīng)營(yíng)，已經(jīng)由保健品企業(yè)逐步發(fā)展成一家集藥品研發(fā)、銷售、服務(wù)為一體的綜合性集團(tuán)公司。

最初憑著“太太口服液”、“靜心口服液”健康元在保健品行業(yè)挖出了第一桶金，但它并沒(méi)有止步于此，2002年通過(guò)并購(gòu)麗珠集團(tuán)(000513,股吧)健康元正式跨入醫(yī)藥領(lǐng)域。

這次跨界轉(zhuǎn)型成功了，麗珠集團(tuán)旗下的參芪扶正注射液在接下來(lái)的十五年時(shí)間里，產(chǎn)品收入連年上升，成為健康元核心產(chǎn)品。

但好景不長(zhǎng)，近年來(lái)關(guān)于中藥注射液的爭(zhēng)論盛囂塵上，相關(guān)品種也逐漸被移出醫(yī)保目錄。數(shù)據(jù)顯示，2017年，麗珠集團(tuán)參芪扶正注射液銷售額為15.73億元，到了2019年銷售收入下降至8.17億元，短短3年時(shí)間銷售額幾近“腰斬”，這對(duì)健康元的沖擊不可謂不大。

健康元得“思變”了，這次他們選擇的是吸入制劑領(lǐng)域。

2013年，健康元成立上海方予健康醫(yī)藥科技有限公司，形成具有國(guó)內(nèi)一流技術(shù)水平的呼吸系統(tǒng)藥物研究服務(wù)平臺(tái)。2015年，其與鐘南山院士所領(lǐng)導(dǎo)的廣州呼吸疾病研究所合資成立廣州健康元呼吸藥物工程技術(shù)有限公司，致力于吸入制劑的研發(fā)。

今年7月22日，健康元旗下霧舒(吸入用布地奈德混懸液)通過(guò)新4類注冊(cè)獲批上市,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的小規(guī)格布地奈德。2019年復(fù)方異丙托溴銨吸入溶液和鹽酸左沙丁胺醇吸入溶液也作為首仿獲批上市。

吸入制劑是治療呼吸系統(tǒng)疾病的首選給藥途徑，主要病癥包括哮喘、慢阻肺病。截至目前，哮喘仍是世界公認(rèn)的醫(yī)學(xué)難題，是僅次于癌癥的世界第二大致死和致殘疾病。據(jù)全球哮喘防治創(chuàng)議委員會(huì)(GINA)估計(jì)，全球約有3 億人受到哮喘病的困擾，國(guó)內(nèi)患病人數(shù)至少為3000萬(wàn)人。

慢阻肺病(COPD)情況更為嚴(yán)峻。根據(jù)Lancet期刊報(bào)道，2015年中國(guó)慢阻肺患者人數(shù)估計(jì)有9990萬(wàn)人，已經(jīng)成為僅次于高血壓和糖尿病的第三大流行病。中國(guó)每年約 100 多萬(wàn)COPD 患者死亡，位居疾病死亡的第二位。

目前，全球吸入制劑市場(chǎng)規(guī)模220億美元，增速已近緩滯。但中國(guó)吸入制劑仍然是個(gè)蓬勃發(fā)展的市場(chǎng)，根據(jù)PDB數(shù)據(jù)，重點(diǎn)樣本醫(yī)院醫(yī)院吸入給藥銷售額近年來(lái)保持10%以上的增速，2018年市場(chǎng)整體銷售額在109億，且未來(lái)幾年還將保持10%以上的增速。

國(guó)信證券研報(bào)顯示，健康元旗下的異丙托溴銨和沙丁胺醇2018國(guó)內(nèi)銷售額估計(jì)分別為4.5億、3.4億，潛在空間估計(jì)均在10億級(jí)別，作為首仿若占據(jù)30%市場(chǎng)份額，則峰值銷售均可達(dá)3億。

前幾日獲批的霧舒(吸入用布地奈德混懸液)更為重磅。其原研藥布地奈德為國(guó)內(nèi)最大吸入制劑銷量品種，目前約有160萬(wàn)患者使用，滲透率5.3%，2019年國(guó)內(nèi)銷售額約56億元，如果滲透率提高至8~10%，則潛在市場(chǎng)空間100-130億元。

而且PD1的“百家爭(zhēng)鳴”不同，吸入制劑仿制領(lǐng)域門檻極高。因?yàn)槲胫苿┦撬幬?器械(藥械合一)需要藥物學(xué)、吸入動(dòng)力學(xué)、顆粒動(dòng)力學(xué)、流體力學(xué)、表面科學(xué)和吸入器設(shè)計(jì)加工等多種技術(shù)的結(jié)合，生產(chǎn)檢測(cè)設(shè)備依賴進(jìn)口，成本高。生產(chǎn)過(guò)程的無(wú)菌設(shè)備價(jià)值幾千萬(wàn)，產(chǎn)品本身和裝置的諸多問(wèn)題讓很多仿制企業(yè)望而卻步。

成功完成復(fù)方異丙托溴銨吸入溶液和鹽酸左沙丁胺醇吸入溶液首仿上市，以及首個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的小規(guī)格布地奈德仿制的健康元已經(jīng)在國(guó)內(nèi)吸入制劑領(lǐng)域站穩(wěn)了腳跟，但這片百億級(jí)的藍(lán)海市場(chǎng)蛋糕它能染指成功嗎?

能否打破外國(guó)巨頭壟斷格局?

雖然吸入制劑的仿制門檻攔住了眾多實(shí)力不夠的玩家，但也讓這個(gè)領(lǐng)域格外集中。在全球吸入制劑市場(chǎng)，葛蘭素史克(GSK)，阿斯利康(AZ)和勃林格殷格翰(BI)三家雄踞其中。2016年215億美元中，GSK、AZ、BI三家分別占比40%、22%、15%，合計(jì)份額為78%，10億美元以上的品種有5種。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也不例外。根據(jù)PDB數(shù)據(jù)，2018年醫(yī)院樣本吸入制劑總體銷售額為36.26億元。進(jìn)口企業(yè)占比接近80%，國(guó)產(chǎn)占比約20%。

目前國(guó)內(nèi)吸入制劑品種主要是布地奈德、七氟烷(注：麻醉用藥)、布地奈德福莫特羅、噻托溴銨、沙美特羅氟替卡松和異丙托溴銨等，前五大呼吸吸入制劑品種占醫(yī)院樣本的79%。其中布地奈德在醫(yī)院樣本的銷售中一家獨(dú)大，占34.5%。

數(shù)據(jù)顯示，布地奈德兩個(gè)重要品種混懸液和粉吸入劑均來(lái)自阿斯利康，PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示布地奈德國(guó)內(nèi)2018年的銷售額中阿斯利康占比98.93%，可見其龍頭地位。

與普通藥品不同，吸入制劑需要配合相關(guān)的吸入裝置使用，對(duì)于患者而言容易形成依賴性。全球第一大品種舒利迭的藥劑于2011年已失去專利保護(hù)，但2013年銷售達(dá)到52.74億英鎊的巔峰，2013年9月FDA專門出臺(tái)仿制指南，2016年吸入器裝置專利到期，2017年仍有31.3億英鎊的銷售。

可見健康元想從三大巨頭的壟斷下分得一杯羹并非易事，此時(shí)牽手高瓴也許正是為自己再添幾分籌碼。

健康元方面對(duì)藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)記者表示，本次非公開發(fā)行股票引入戰(zhàn)略投資者高瓴資本，一方面希望借助高瓴在全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域的布局，可以積極協(xié)助上市公司引入重點(diǎn)治療領(lǐng)域的在研創(chuàng)新藥產(chǎn)品，以及高水平研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，如吸入制劑、微球技術(shù)、脂微乳技術(shù)、CAR-T 細(xì)胞免疫療法、雙特異性抗體等領(lǐng)域;另一方面也是因?yàn)楦邼?jì)醫(yī)療控股并運(yùn)營(yíng)的連鎖藥店平臺(tái)，可以與上市公司在呼吸產(chǎn)品等慢性病用藥以及保健產(chǎn)品、OTC 產(chǎn)品的銷售渠道上發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)。

對(duì)健康元而言，2019年開始陸續(xù)收獲的上市獲批只是個(gè)開始，接下來(lái)就要和已經(jīng)占據(jù)市場(chǎng)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)的三大吸入制劑巨頭正面對(duì)抗，牽手高瓴雖然能讓自己的籌碼多上幾分，但能否真的突出重圍也還是未知之?dāng)?shù)。

等著它的或許還有幾場(chǎng)硬仗要打。