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        財訊中國

        深企易瑞生物涉劣質試劑盒出口被查 檢測準確率僅為30%

        來源:新浪財經 2020-03-30 08:38:06

        3月27日消息,昨天,西班牙多家媒體報道消息稱,有一批從中國采購的新冠病毒快速檢測試劑盒檢測結果不精確,檢測準確率僅為30%,而按要求規定新冠檢測試劑盒的精確度應該超過80%。

        對此,中國駐西班牙大使館隨即在官方推特上回應稱,該批采購與中國政府和西班牙達成的4.32億歐元的醫療物資采購合作無關,快速試劑盒系一家深圳企業制造,該企業并未獲得中國國家藥品監督管理局的銷售許可。

        從媒體報道信息來看,相關涉事企業名為深圳市易瑞生物科技股份有限公司(以下簡稱“易瑞生物”)。今日,該公司對外回應稱,檢測合格率較低系西班牙相關醫院未嚴格按照操作使用說明來進行鼻咽拭子樣本的采樣、提取和操作。

        同時,易瑞生物還表示,根據西班牙按照操作指南重新檢驗的驗證情況來看,目前反饋情況良好。西班牙衛生部已決定繼續執行與易瑞生物的合同,并要求易瑞生物按時交付相關產品和設備。

        相關信息顯示,易瑞生物于2020年3月12日取得了新冠系列四個產品的歐盟CE認證;但在國內并沒有注冊證,目前該公司的相關新冠產品并未在國內有任何銷售,在國內僅供科研使用。

        從證監會的網站,新浪財經還發現,易瑞生物正申請創業板IPO,相關申報稿于2019年6月20日報送,目前在證監會的狀態顯示為已反饋。

        預披露材料數據顯示,易瑞生物2017-2019年一季度,營收規模為0.87億元、1.38億元、2.05億元以及0.43億元,歸母凈利潤為0.23億元、0.39億元、0.74億元和0.13億元,產品毛利維持在68%-75%。

        標簽:深企易瑞生物劣質試劑盒

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